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跨血糖狀態(tài)的全身代謝網(wǎng)絡(luò)圖譜獲揭示
作者：江慶齡  來源：中國科學報
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復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院大外科主任、乳腺腫瘤多學科團隊首席專家邵志敏領(lǐng)銜的研究團隊，發(fā)起一項多中心、Ⅱ期隨機臨床研究成果，系統(tǒng)評估由中國學者自主研發(fā)的新型人表皮生長因子受體-2（HER2）雙表位抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）藥物（TQB2102）在HER2陽性乳腺癌新輔助治療中的抗腫瘤活性與安全性。
臨床試驗結(jié)果顯示，患者總病理學完全緩解率最高達76.9%，且兼具良好安全性，提示TQB2102未來或?qū)⒊蔀镠ER2陽性乳腺癌新輔助治療的“新星”。11月25日，相關(guān)研究成果發(fā)表于《臨床腫瘤學雜志》。
HER2陽性乳腺癌患者約占所有乳腺癌病例的20%，具有侵襲性強、復發(fā)風險高等特點。對于腫塊直徑超過2厘米或者淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移的HER2陽性乳腺癌患者而言，新輔助治療是治療該亞型乳腺癌的重要“利器”，能夠為原本無法手術(shù)的乳腺癌患者爭取手術(shù)機會，也讓更多患者獲得了保乳、保腋窩的機會。
長期以來，臨床針對該類患者的新輔助治療，普遍采用“紫杉類+鉑類”化療方案為基礎(chǔ)，聯(lián)合曲妥珠單抗與帕妥珠單抗的治療模式。然而在臨床實踐中，仍有部分患者面臨療效未達預期、治療出現(xiàn)耐藥等困境，亟需更具抗腫瘤活性的HER2靶向藥物。
TQB2102具有獨特的分子結(jié)構(gòu)，其抗體部分可同時識別HER2蛋白上兩個不同表位，即曲妥珠單抗結(jié)合位點和帕妥珠單抗結(jié)合位點。這種雙表位的結(jié)合模式，如同給藥物配備了“雙重導航系統(tǒng)”，既能更精準地鎖定腫瘤細胞，又能減少對正常細胞的損傷，從而實現(xiàn)對腫瘤細胞的精準“靶向爆破”。
團隊此前的多中心Ⅰ期臨床研究顯示，TQB2102治療多種實體瘤的客觀緩解率（ORR）達41.2%。在此基礎(chǔ)上，邵志敏團隊牽頭開展了一項全國5大中心開放標簽、隨機、Ⅱ期隨機臨床研究，納入了多組不同臨床特征的HER2陽性乳腺癌患者。
在所有入組患者中，TQB2102單藥治療后的患者病理完全緩解率高達73.1%，顯著優(yōu)于其他單表位同類藥物的既往研究數(shù)據(jù)。值得一提的是，TQB2102無需聯(lián)合其他治療藥物，單藥即可發(fā)揮更優(yōu)療效優(yōu)勢，且患者耐受性良好，治療安全性總體可控。
針對HER2 IHC2+/FISH+這一臨床相對難治的亞型患者，此藥物治療后的患者總病理完全緩解率仍能達到33.3%，顯著高于同類藥物，有望為這部分“異質(zhì)性”的乳腺癌患者帶來新的治療希望。
邵志敏表示，團隊未來將進一步開展Ⅲ期臨床研究，通過擴大樣本量深化療效驗證，同時探索TQB2102在晚期HER2陽性乳腺癌中的治療可能性，以期讓更多HER2陽性乳腺癌患者從這一國產(chǎn)新藥中得到生存獲益，提升我國乳腺癌治療的國際影響力。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1200/JCO-25-01153
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