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成人哮喘患者維持治療有了新選擇
作者：張思瑋  來源：中國科學報
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哮喘是最常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一。數(shù)據(jù)顯示，中國約有4600萬成年患者。盡管已有明確的治療建議，仍有約半數(shù)患者的癥狀未得到有效控制，這不僅增加了急性發(fā)作的風險，也影響了患者的生活質(zhì)量。
1月23日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了氟替美維吸入粉霧劑（FF/UMEC/VI）新增適應癥，用于成人哮喘患者的維持治療。此次藥物的新適應癥獲批，是對氟替美維吸入粉霧劑原有慢性阻塞性肺疾�。–OPD）適應癥的擴展，也使氟替美維吸入粉霧劑成為中國目前首個且唯一可用于哮喘和COPD兩種呼吸疾病維持治療的單吸入裝置的三聯(lián)療法（SITT）。
據(jù)悉，此次氟替美維吸入粉霧劑獲批主要基于GSK的CAPTAIN臨床研究。該研究顯示，對于吸入性糖皮質(zhì)類固醇/長效β2受體激動劑（ICS/LABA）控制不佳的患者，與雙聯(lián)治療FF/VI相比，使用FF/UMEC/VI提供的額外支氣管擴張作用顯著改善了肺功能。
氟替美維吸入粉霧劑于2019年在中國首次獲批，用于COPD患者的維持治療。它是一種每日一次、通過單次吸入給藥的單吸入裝置三聯(lián)療法，包含三種成份：吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）糠酸氟替卡松（FF）、長效抗膽堿能藥物（LAMA）烏美溴銨（UMEC）、以及長效β2受體激動劑（LABA）三苯乙酸維蘭特羅（VI），通過GSK獨有的Ellipta?干粉吸入器給藥。
GSK全球呼吸、免疫與炎癥研發(fā)部高級副總裁Kaivan Khavandi博士表示：“對于適合的、癥狀未受控制的成人哮喘患者，及早啟用單吸入裝置三聯(lián)治療有助于改善臨床結(jié)局。此次新適應癥的獲批為那些尚未達到最佳疾病控制、因而面臨急性發(fā)作風險的成人患者提供了一個重要的治療選擇�！�
目前，氟替美維吸入粉霧劑已獲NMPA批準的規(guī)格包括：100/62.5/25 μg（適用于哮喘及COPD適應癥）以及200/62.5/25 μg（適用于哮喘適應癥）。
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