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卵巢癌治療新進(jìn)展：蘇維西塔單抗Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)公布
作者：季敬杰  來(lái)源：澎湃新聞
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卵巢癌是女性生殖系統(tǒng)中死亡率最高的惡性腫瘤之一，中國(guó)每年新增病例約6.11萬(wàn)人，死亡病例約3.26萬(wàn)人。卵巢癌治療手段以手術(shù)切除配合含鉑類(lèi)化療為主，但不僅大多數(shù)患者會(huì)在初次治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，相當(dāng)一部分患者的腫瘤還會(huì)對(duì)鉑類(lèi)藥物失去敏感性，即“鉑耐藥”。這些患者的病情進(jìn)展迅速，患者的生存率顯著下降，通常中位生存期不足一年。
1月9日，《自然-癌癥》雜志發(fā)表了中國(guó)新型抗腫瘤藥物蘇維西塔單抗（Suvemcitug）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（SCORES研究）完整數(shù)據(jù)，標(biāo)志著鉑耐藥卵巢癌治療領(lǐng)域的一大進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，蘇維西塔單抗聯(lián)合化療能夠顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
蘇維西塔單抗屬于單克隆抗體藥物，它是一種專門(mén)設(shè)計(jì)的蛋白質(zhì)，來(lái)自同一個(gè)免疫細(xì)胞的克隆。這類(lèi)藥物能夠準(zhǔn)確識(shí)別并結(jié)合身體中特定的靶標(biāo)（比如癌細(xì)胞表面的特殊分子），阻斷病理過(guò)程，比如阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)或標(biāo)記它們讓免疫系統(tǒng)去攻擊，從而起到治療疾病的作用。
該藥物靶向腫瘤血管生成過(guò)程中的關(guān)鍵因子——血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）。VEGF在腫瘤微環(huán)境中促進(jìn)新血管生長(zhǎng)，支持腫瘤細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)和生長(zhǎng)。單抗技術(shù)通過(guò)設(shè)計(jì)高度特異性的抗體，阻斷VEGF與其受體結(jié)合，抑制腫瘤新生血管形成，間接阻止腫瘤增殖和轉(zhuǎn)移。
這項(xiàng)名為“SCORES”的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授牽頭，覆蓋中國(guó)55家頂級(jí)醫(yī)療中心，共納入421名鉑耐藥卵巢癌患者。試驗(yàn)中，患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受蘇維西塔單抗聯(lián)合化療，另一組則接受化療加安慰劑。
研究的核心終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），即從開(kāi)始治療算起，腫瘤未出現(xiàn)增長(zhǎng)或擴(kuò)散的時(shí)間，這是衡量治療能否延緩癌癥進(jìn)展的重要指標(biāo)。次要終點(diǎn)則包括總生存期（OS），即患者生存的總時(shí)長(zhǎng)，它是評(píng)價(jià)治療最終效果的黃金標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)果顯示，接受蘇維西塔單抗聯(lián)合化療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)5.5個(gè)月，而單純化療組僅為2.7個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降了54%。同時(shí)，總生存期也由14.0個(gè)月提高至15.3個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降23%。
據(jù)悉，蘇維西塔單抗是中國(guó)首個(gè)覆蓋鉑耐藥卵巢癌全人群的血管靶向療法，已于2025年6月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并在同年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，2026年1月1日起執(zhí)行。
未來(lái)更大規(guī)模、多中心的研究和真實(shí)世界數(shù)據(jù)持續(xù)積累，將進(jìn)一步完善該藥在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用規(guī)范，為“無(wú)藥可用”的鉑耐藥卵巢癌患者提供新的選擇。
參考文獻(xiàn)：
Yuan, G., Lou, G., Li, J. et al. Suvemcitug plus chemotherapy in women with platinum-resistant recurrent ovarian cancer: the SCORES randomized, double-blinded, phase 3 trial. Nat Cancer (2026). 
https://doi.org/10.1038/s43018-025-01085-z
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