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化藥1類新藥TLX-83膠囊獲批進入臨床研究
作者：江慶齡      來源：中國科學報
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3月6日，由中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）、浙江大學、煙臺新藥創(chuàng)制山東省實驗室和中科中山藥物創(chuàng)新研究院聯(lián)合申報的化藥1類新藥TLX-83膠囊，成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書，獲準開展治療復發(fā)或難治性急性髓系白血病的I期臨床試驗。
記者從上海藥物所獲悉，TLX-83由該研究所研究員李佳課題組及浙江大學副教授劉滔課題組聯(lián)合研發(fā)。李佳課題組針對臨床FLT3抑制劑復發(fā)耐藥所致應(yīng)答期短暫的瓶頸問題，首次提出雙靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制劑耐藥的創(chuàng)新概念。在此基礎(chǔ)上，劉滔課題組針對FLT3/CHK1雙靶標開展了化合物設(shè)計與構(gòu)效關(guān)系研究，李佳課題組開展了體內(nèi)外藥效學評價、成藥性研究和適應(yīng)癥探索工作。
臨床前研究結(jié)果顯示，TLX-83展現(xiàn)出強效抑制FLT3/CHK1雙靶活性，在細胞水平上對FLT3突變AML細胞具有極佳的抑制作用。在動物模型上，TLX-83顯著抑制多種FLT3突變急性髓系白血病移植瘤模型的腫瘤生長，并顯著延長急性髓系白血病模型小鼠的生存期。此外，TLX-83安全有效且質(zhì)量可控。
研究團隊表示，TLX-83臨床試驗獲批，有望填補現(xiàn)有FLT3抑制劑在臨床應(yīng)用中的空白，為面臨臨床方案耐藥的AML患者帶來新希望。
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